MEDIZINPRODUKTE UND IN VITRO DIAGNOSTIKA
- Die neue Medical Device Regulation (MDR) steht ins Haus?
- Ihr in-vitro Diagnostika sollen nach der neuen IVDR geprüft sein?
Wir finden
gemeinsam eine Lösung!
Kontaktieren Sie uns unter: office@service4medical.at
INFORMATION ZUM SERVICE FÜR MEDIZINPRODUKTE UND IN-VITRO DIAGNOSTIKA
Unser Service:
- Vorbereitung Qualitätsmanagement nach ISO13485:2016 - siehe auch hier
- Erstellung aller Arbeitsanweisungen und Dokumente
- Vorbereitendes Audit zur ISO13485 und ISO9001
- Erstellung Risikoanalysen und Etablierung eines Risikomanagement (Produktrisikomanagement)
- Technische Dokumentation
- Kontakt mit benannten Stellen
- Beratung zu Medizinprodukte Studien und Leistungsbeobachtungen
- Schulung
